0371-25616555
  • 机构简介

    开封市中医院是一所集医疗、教学、科研、急救、预防保健、产品研发“六位”一体的国家三级甲等综合性中医院。占地面积48.8亩,建筑面积5.7万平方米,编制床位1500张。现有职工1000余人,其中研究生学历人员130余人,副高以上职称180余人,中级专业技术人员400余人。设置23个病区,5个医技科室,下设1个健康体检保健中心...[详情]
    发布时间:2022-05-26
  • II/Ⅲ/Ⅳ期临床研究机构初步审查提供文件清单(不限于)

    序号文件名称提交要求1临床试验立项申请审批表(申请者签名、盖章并签署日期)原件加盖红章2CFDA/NMPA《药物临床试验批件》,部分Ⅳ期可不要求复印件盖申办者红章3申办者证明性文件(营业执照、组织机构代码证、税务登记证)复印件盖申办者红章4试验用药生产厂家证明性文件(营业执照、组织机构代码证、税务登记证、GMP证书...[详情]
    发布时间:2022-05-26
  • 医疗器械/诊断试剂临床试验机构初步审查提供文件清单(不限于)

    序号文件名称提交要求1临床试验立项申请审批表(申请者签名、盖章并签署日期)原件加盖红章2CFDA/NMPA批件(第三类医疗器械)复印件盖申办者红章3申办者证明性文件(营业执照、组织机构代码证、税务登记证)复印件盖申办者红章4CRO公司证明性文件(营业执照、组织机构代码证、税务登记证)复印件盖CRO红章5CRA委托函、GCP证...[详情]
    发布时间:2022-05-26