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开封市中医院临床试验立项流程

时间:2019-05-21 16:05 出处:www.kfszyy.cn 浏览量:
为提高工作效率,保证临床试验质量,本机构临床试验立项流程如下。请相关人员配合我们的工作,按以下流程执行:
1. 联系新项目,请致电药物临床试验机构办公室,电话:0371-22868817。
2. 收到机构办愿意承接项目的意向性回复后,填写《开封市中医院临床试验立项申请审批表》。
3. 将电子版相关资料(详见《临床试验初步审查文件清单》)发送到机构办公室邮箱(zyyjgbgs@163.com,邮件请备注联系方式),机构办对电子版相关材料进行审查。
4. 电子版相关材料审查通过后,将纸质版《临床试验初步审查文件清单》中的相关材料和《开封市中医院临床试验立项申请审批表》送至机构办公室。
5. 伦理会相关资料从本网站科研教育栏目下伦理委员会专区下载(http://www.kfszyy.cn/kyjy/kyjy/jxjy/)。
注意:纸质版临床试验立项文件和伦理审查文件需分别准备,列出文件清单。
6. 请参阅《药物临床试验合同模板》草拟临床试验合同,并发至邮箱。

开封市中医院临床试验机构和临床试验伦理办公室地址:
河南省开封市财政厅东街54号(开封市中医院北院区门诊4楼)
邮编:475000

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